Tuzdal 440Mg Solucion Inyectable

Descripción

Indicaciones

Está indicado en el tratamiento del cáncer de mama metastásico o cáncer de mama precoz, únicamente en pacientes con sobreexpresión HER2 o con amplificación del gen HER2 (determinados mediante un método exacto y validado). Cáncer de mama metastásico HER2 positivo: en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos que hayan incluido al menos una antraciclina y un taxano. También deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado.

En combinación con paclitaxel para el tratamiento si no hubo quimioterapia anterior y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. En combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. En combinación con un inhibidor de la aromatasa en el caso de pacientes posmenopáusicas con receptores hormonales positivos, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab.

Cáncer de mama precoz con HER2 positivo: Después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia. En combinación con paclitaxel o docetaxel después de quimioterapia adyuvante con ciclofosfamida o doxorrubicina. En combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. En combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido por monoterapia adyuvante con Trastuzumab, en caso de enfermedad avanzada localmente (incluyendo la forma inflamatoria) o cuando el tamaño del tumor es mayor a 2 cm de diámetro.

Está indicado en casos de cáncer gástrico metastasico: Adenocarcinoma gástrico metastásico o de adenocarcinoma de la unión esofagogástrica con hiperexpresión tumoral de HER2: En combinación con capecitabina o fluorouracilo y platino por vía intravenosa si no hubo tratamiento antitumoral anterior debido a enfermedad metastásica. Solo debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico (CGM), cuyos tumores sobreexpresen HER2, definida por IHQ2+ y confirmada por un resultado SISH o FISH o por un resultado IHQ3+ (se deben emplear métodos de valoración exactos y validados).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Trastuzumab, a las proteínas murinas o a cualquiera de los excipientes, incluyendo el alcohol bencílico que contiene como conservante el agua bacteriostática para inyectables, que acompaña cada vial de dosis múltiple de 440 mg, o a la proteína de ratón. Disnea grave en reposo causada por complicaciones de la enfermedad maligna avanzada o que requieran tratamiento de mantenimiento con oxígeno.