Arava 20Mg Tabletas

Descripción

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:

• Artritis reumatoide activa como un “fármaco antirreumático modificador de la enfermedad” (FARME),
• Artritis psoriásica activa.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad (especialmente con antecedentes previos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) al principio activo, a la teriflunomida, su principal metabolito activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Pacientes con insuficiencia hepática.
• Pacientes con estados de inmunodeficiencia grave, por ejemplo, SIDA.
• Pacientes con afectación significativa de la función de la médula ósea o con anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia importantes debidas a causas distintas a la artritis reumatoide o psoriásica.
• Pacientes con infecciones graves (ver sección 4.4).
• Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, debido a que la experiencia clínica de la que se dispone en este grupo de pacientes es insuficiente.
• Pacientes con hipoproteinemia grave, por ejemplo en el síndrome nefrótico.
• Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con leflunomida y después de finalizar el mismo mientras los niveles plasmáticos del metabolito activo estén por encima de 0,02 mg/l (ver sección 4.6). Antes de iniciar el tratamiento con leflunomida, debe descartarse el embarazo.
• Mujeres que se encuentren en periodo de lactancia.